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申请材料： |
1、筹建申请提交材料[一式二份（市区一份），A4纸]
（1）筹建申请。内容包括：拟申办理由、企业的名称、经营地址及面积、仓库地址及面积、人员配备的情况、经营范围及周边情况。
（2）拟办企业从业人员花名册。内容包括：姓名、性别、出生年月、文化程度、何年从何学校毕业、拟任职务、技术职称、从事药品经营工作年限等。
（3）人员资质材料。
①拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员以及药学专业技术人员的学历、职称证明原件、复印件、个人简历及质量管理人员不在职证明。
②执业药师、从业药师、驻店药师资格证书原件及复印件。
③拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员有无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明文件。
④拟办企业注册地址、仓库地址平面布局图和方位图说明。
2、验收申请提交材料[一式二份（市区一份）, A4纸]
（1）验收申请报告。
（2）《药品经营许可证申请审查表》。
（3）企业自查报告。
（4）企业组织机构框图。
（5）企业从业人员花名册及任命文件。
（6）企业负责人员和质量管理人员情况表、验收人员情况表、健康体检表、设施、设备情况表。
（7）企业质量管理文件目录。
（8）经营场所、仓库功能布局平面图。
（9）营业场所、仓库房屋产权或使用权证明。
（10）企业名称预先核准通知书。 |
